江西青山堂醫療器械有限公司于2002年9月經(jīng)萍鄉市人民政府，江西省食品藥品監督管理局批準立項，同月登記注冊成立（法人營(yíng)業(yè)執照注冊號：3603002001272）；2005年6月6日批準生產(chǎn)企業(yè)許可證（證號：贛食藥監械生產(chǎn)許20050187號，生產(chǎn)范圍：Ⅲ類(lèi) 6815注射穿剌器械，有效期5年）；2006年11月4日批準國家醫療器械注冊證，注冊號為：國食藥監械（準）字2006第3150993號（有效期4年）。現開(kāi)發(fā)的一次性使用自損毀型無(wú)菌注射器將填補我省空白。





本公司地處萍鄉市高新技術(shù)工業(yè)園東區，占地面積50畝，于2002年5月開(kāi)始設計、繪圖、建筑施工，整個(gè)廠(chǎng)區布局、廠(chǎng)房、裝備均在江西省行業(yè)主管部門(mén)各專(zhuān)家指導下，嚴格按GMP標準興建，現竣工的建筑面積有7000㎡，其中主體十萬(wàn)級凈化車(chē)間2800㎡，檢驗室200㎡，輔助廠(chǎng)房、滅菌房、倉庫、辦公大樓4000㎡。購置安裝調試了一條生產(chǎn)一次性使用自損毀型無(wú)菌注射器生產(chǎn)線(xiàn)，和必備的檢測設備、儀器，其裝備均是國內外知名品牌，如美國開(kāi)利的制冷機組，法國的施耐德制氣設施。現行廠(chǎng)房的設計規模年生產(chǎn)各種一次性醫療器械產(chǎn)品能力為3億套（支）。





本公司實(shí)施GB/T19001 idt ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系 要求》標準，貫徹執行YY/T0287-2003... [詳細介紹]